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SeamlessBio Human Serum Typ AB (männliche Spender, Off-the-Clot) wird ausschließlich aus Vollblut gesunder männlicher AB-Spender in zertifizierten Spendeeinrichtungen der EU und USA gewonnen. Durch die natürliche Gerinnung ohne Antikoagulantien (Off-the-Clot) enthält dieses Serum das vollständige native Spektrum an Wachstumsfaktoren – PDGF, EGF, TGF-β, IGF-1 – die bei der Thrombozyten-Degranulation freigesetzt werden.
Als xeno-freie, humanspezifische Alternative zu FBS ist dieses Serum der bevorzugte Standard in GMP-nahen Workflows für CAR-T, NK-Zell-Expansion, ATMP-Herstellung, Vakzinentwicklung, Tissue Engineering und In-vitro-Diagnostik (IVD).
| Parameter | Spezifikation |
|---|---|
| Produkttyp | Human Serum, Off-the-Clot |
| Blutgruppe | AB (keine Anti-A-, keine Anti-B-Antikörper) |
| Spender | Ausschließlich männlich |
| Herkunft | EU und/oder USA (je nach Lot) |
| Spendereinrichtungen | FDA-registriert / EMA-konform |
| Poolgröße | 200–250 Spender pro Lot |
| Sterilität | 0,1–0,2 µm steril filtriert |
| Mykoplasmen | Negativ (getestet) |
| Virustestung | HIV-1/2 Ag/Ab, HBsAg, anti-HCV, Syphilis, NAT |
| Hitzeinaktivierung | Verfügbar auf Anfrage (56 °C, 30 min) |
| Gamma-Bestrahlung | Verfügbar auf Anfrage (25–45 kGy) |
| Lagerung | –20 °C (Langzeitlagerung) / +2 bis +8 °C (nach Auftauen) |
| Verfügbare Gebinde | 100 ml, 500 ml, Bulk auf Anfrage |
| Verwendungszweck | Research Use Only (RUO) | GMP-Dokumentation auf Anfrage |
CAR-T- und NK-Zell-Produkte gelten als Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) nach EU-Verordnung 1394/2007. Human Serum AB (männlich, off-the-clot) ist das am häufigsten verwendete Ancillary Material für die Ex-vivo-Expansion von T- und NK-Zellen. SeamlessBio liefert lot-spezifische Dokumentation konform mit Ph. Eur. 5.2.12 und Eudralex Vol. 4, Part IV.
Für CROs, die humane Zellmodelle in der präklinischen Testung einsetzen – z. B. Zytotoxizitätsstudien (ISO 10993-5), immunologische Assays, Spheroid-Bildung – bietet Human Serum AB Male Off-the-Clot die physiologisch relevanteste Serummatrix. Keine bovinen Kreuzreaktivitäten, konsistente Chargenqualität für reproduzierbare Daten.
Für die Entwicklung und das Testing von Vakzinen gegen humane Pathogene (z. B. Influenza, RSV, Malaria, SARS-CoV-2) wird ein serumfreies oder xeno-freies Medium bevorzugt. Human Serum AB liefert humanspezifische Wachstumsfaktoren und Antikörper-freie Matrix (Blutgruppe AB), ideal für Neutralisationsassays und Immunzell-Kultivierung.
Für die Herstellung von Hauttransplantaten (z. B. Spalthautäquivalente), Knorpelgewebe oder Kornea-Transplantaten ist xeno-freies, humanspezifisches Serum Voraussetzung für klinische Translation. Human Serum AB Male Off-the-Clot ist das physiologisch korrekte Supplement für primäre Keratinozyten, Fibroblasten, Chondrozyten und limbale Stammzellen.
Für die Entwicklung von Immunoassays, ELISA-Kits und Diagnostika ist Human Serum AB als Probenmatrix unverzichtbar. Die AB-Blutgruppe eliminiert Anti-A/Anti-B-Interferenzen. Die lot-spezifische Qualitätsdokumentation unterstützt die Validierung nach ISO 13485 und In-vitro-Diagnostik-Verordnung (IVDR 2017/746).
Für die Kultivierung von Plasmodium falciparum und anderen intraerythrozytären Parasiten ist Human Serum AB (Off-the-Clot) der Standardzusatz. Die AB-Spezifität verhindert blutgruppen-spezifische Lysereaktionen. SeamlessBio liefert Chargen mit vollständigen Virustestprotokollen für sicheres Arbeiten nach BSL-2.
| Eigenschaft | Off-the-Clot (OTC) | Plasma-derived |
|---|---|---|
| Wachstumsfaktoren | Hoch (native Thrombozyten-Degranulation) | Moderat (CaCl₂-Konvertierung) |
| Verfügbarkeit | Begrenzt (mehr Spender/Lot) | Breiter verfügbar |
| Empfohlen für | CAR-T, NK-Zellen, MSC, Tissue Engineering | Assay-Entwicklung, Diagnostik |
| Komplementaktivität | Vorhanden (sofern nicht hitzeinaktiviert) | Vorhanden (sofern nicht hitzeinaktiviert) |
| Lot-Spenderanzahl | 200–250 | Weniger Spender möglich |
Weibliche Spender weisen zyklisch schwankende Spiegel von Östradiol und Progesteron auf. Diese Hormone beeinflussen Zellproliferation, Differenzierung und Genexpression. Bei reproduzierbarkeits-kritischen Experimenten – besonders in der Zelltherapie – kann diese Variabilität Ergebnisse verfälschen. Serum ausschließlich männlicher Spender eliminiert diesen Störfaktor. Zusätzlich enthalten weibliche Spender nach Schwangerschaften Anti-MHC-Antikörper (TRALI-Risiko) – bei männlichen Spendern ausgeschlossen.
Ist dieses Produkt für GMP-Prozesse geeignet?
Das Standardprodukt ist RUO (Research Use Only). Für GMP-Anwendungen (Phase I/II, ATMP-Herstellung) bieten wir ein GMP-Dokumentationspaket an: lot-spezifisches CoA, Virus-Validierungsberichte, Spendereinrichtungszertifikate, Konformitätserklärung Ph. Eur. 5.2.12. Bitte kontaktieren Sie uns unter info@seamlessbio.de.
Wie lagere ich das Serum nach dem Auftauen?
Nach dem Auftauen bei +2 bis +8 °C lagern, nicht erneut einfrieren. Aufgetautes Serum ist 30 Tage stabil. Aliquotierung vor dem Erstgebrauch empfohlen. Trübung nach dem Auftauen ist normal (Lipidpräzipitation) und beeinträchtigt die Qualität nicht.
Welche Konzentration wird empfohlen?
Standard: 5–20% im Zellkulturmedium. CAR-T/NK-Protokolle verwenden typischerweise 2–10%. Bei Umstellung von FBS: schrittweise Adaption empfohlen (Woche 1: 5% FBS + 5% Human Serum; Woche 2: 100% Human Serum).
Liefern Sie auch Einzelspender-Lots (single donor)?
Ja, auf Anfrage für Stoffwechselstudien oder HLA-Typisierungsexperimente.
Ist Hitzeinaktivierung verfügbar?
Ja. Hitzeinaktivierung (56 °C, 30 min) für komplementsensitive Anwendungen (hämatopoetische Zellen, Immunassays) sowie Gamma-Bestrahlung (25–45 kGy) für maximale Virussicherheit in ATMP-Prozessen.
Welche Gebindegrößen sind verfügbar?
Standard: 100 ml und 500 ml. Bulk-Mengen und kundenspezifische Abfüllung auf Anfrage ab 1 Liter.
Muster anfragen, GMP-Dokumentation anfordern oder Angebot einholen: info@seamlessbio.de
Weiterführende Produkte:
→ Human Serum AB Mixed Gender
→ Human Serum Hitzeinaktiviert
→ Human Serum Albumin (HSA)
Commentaires de nos précieux partenaires commerciaux
Nous collaborons avec Seamless Bio pour plusieurs commandes importantes et leur service est toujours exceptionnel. Une expédition rapide, un emballage soigné et une excellente communication font d'eux un fournisseur de confiance pour nos besoins en laboratoire.
Seamless Bio livre toujours des produits de qualité supérieure dans les délais impartis. Son équipe est proactive et serviable, s'assurant que chaque commande réponde parfaitement à nos spécifications. Un véritable partenaire dans nos opérations quotidiennes.
