{"product_id":"2d-single-use-bioprocessing-bags","title":"2D Single-Use Bioprocessing Bag | 0,5–50 L | GMP-konform | SeamlessBio","description":"\u003ch2\u003e2D Single-Use Bioprocessing Bags – Vollständig anpassbar | 1:1 Industriekompatibel\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eSeamlessBio 2D Single-Use Bioprocessing Bags sind hochleistungsfähige Einwegbehälter für die sterile Handhabung von Medien, Puffern und Zwischenprodukten in der biopharmazeutischen Produktion. Unsere Systeme sind als qualitativ gleichwertige, 1:1-kompatible Alternative zu etablierten Industriestandards konzipiert – darunter Sartorius Flexboy®, Thermo Fisher ASI™ und Merck Mobius®. Dies ermöglicht Ihnen eine direkte „Drop-in\"-Integration in bestehende Prozesse ohne aufwändige Re-Validierung.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eProduktvorteile auf einen Blick\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003e1:1 Form-Fit-Function-kompatibel zu Sartorius Flexboy®, Thermo Fisher ASI™ und Merck Mobius®\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eVollständig individualisierbar: Volumen, Konnektoren, Schlauchtyp, Manifold-Layout\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eGMP-Produktion unter ISO-Klasse-7-Reinraumbedingungen\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e100% ADCF (Animal-Derived Component Free) und USP Class VI konform\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eGamma-sterilisiert (SAL 10⁻⁶, ISO 11137)\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eLagerung und Versand ab Deutschland – schnelle EU-weite Lieferung\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eVollständige Dokumentation: lot-spezifisches CoA, CoO, Validierungsberichte (Leachables\/Extractables\/Tox)\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch3\u003eAnwendungsgebiete\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eSterile Medien- und Pufferhandhabung im Upstream- und Downstream-Bioprocessing\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eZwischenlagerung und Transport biopharmazeutischer Zwischenprodukte\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eVakzinproduktion und -abfüllung\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eATMP-Herstellung (Advanced Therapy Medicinal Products)\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eProzessentwicklung und Scale-up (Lab bis Produktion)\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eKryokonservierung (mit spezialisierten Filmoptionen auf Anfrage)\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch3\u003eTechnische Spezifikationen\u003c\/h3\u003e\n\u003ctable\u003e\n\u003ctbody\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003cth\u003eMerkmal\u003c\/th\u003e\n\u003cth\u003eSpezifikation\u003c\/th\u003e\n\u003cth\u003eIndustriekompatibilität\u003c\/th\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eFolienmaterial\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eRenolit® 9101 (PE\/EVOH) oder kundenspezifisch\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eErsatz für S71, Aegis 16-44, Mobius®\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eVolumenbereich\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e500 mL, 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 50 L\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e1:1 Passform\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eKonnektoren\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eLuer Lock (M\/F), MPC, Septen, Sterile Connectors\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e1:1 Form-Fit-Function\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eSchlauchtyp\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eC-Flex® (schweißbar), Platin-Silikon, TPE\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eSchweißbar \u0026amp; siegelbar\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eSterilität\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eGamma-sterilisiert (SAL 10⁻⁶)\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eISO 11137\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eReinraumklasse\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eISO Klasse 7\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eGMP-konform\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eMaterialstandard\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eADCF, USP Class VI\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eFDA\/EMA-konform\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eHerkunft\/Lagerung\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eVerwaltung und Lagerung in Deutschland\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eGlobale Lieferkette\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003c\/tbody\u003e\n\u003c\/table\u003e\n\u003ch3\u003eFolienflexibilität – nicht auf einen Standard beschränkt\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eWährend wir die industrieerprobte Renolit® 9101-Folie für ihr hervorragendes Gasbarriereprofile und ihr niedriges Extraktionsprofil einsetzen, ist unsere Produktion nicht auf ein einziges Material begrenzt. Je nach Anforderungen Ihrer Anwendung bieten wir verschiedene Mehrschichtfolien (PE, EVOH, EVA-Strukturen):\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eÄquivalente Folienstrukturen zu Sartorius S71\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eÄquivalente Folienstrukturen zu Thermo Fisher Aegis 16-44\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eKundenspezifische Folienlösungen für besondere chemische Beständigkeit oder Kryokonservierung\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch3\u003eVollständig anpassbare Konfigurationen\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eIhre Prozessanforderungen stehen im Mittelpunkt – nicht starre Standards. Jedes 2D-System lässt sich präzise auf Ihr Manifold-Design abstimmen:\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eVolumenbereich:\u003c\/strong\u003e\u003cspan\u003e\u0026nbsp;\u003c\/span\u003e500 mL, 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 50 L\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eKonnektoren:\u003c\/strong\u003e\u003cspan\u003e\u0026nbsp;\u003c\/span\u003eLuer Lock (M\/F), MPC, Septen oder Sterile Connectors führender Hersteller\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eSchlauchoptionen:\u003c\/strong\u003e\u003cspan\u003e\u0026nbsp;\u003c\/span\u003eC-Flex® (schweißbar), Platin-Silikon oder TPE in kundenspezifischen Längen\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eManifold-Layout:\u003c\/strong\u003e\u003cspan\u003e\u0026nbsp;\u003c\/span\u003eVon Standard-3-Port-Setups bis hin zu komplexen, individualisierten Schlauchanordnungen\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch3\u003eQualität \u0026amp; regulatorische Konformität\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eGMP-Produktion:\u003c\/strong\u003e\u003cspan\u003e\u0026nbsp;\u003c\/span\u003eHerstellung unter strengen ISO-Klasse-7-Reinraumbedingungen\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eMaterialsicherheit:\u003c\/strong\u003e\u003cspan\u003e\u0026nbsp;\u003c\/span\u003e100% ADCF (Animal-Derived Component Free) und USP Class VI konform\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eRückverfolgbarkeit:\u003c\/strong\u003e\u003cspan\u003e\u0026nbsp;\u003c\/span\u003eLot-spezifisches Certificate of Analysis (CoA), Certificate of Origin (CoO) und umfassende Validierungsberichte (Leachables \/ Extractables \/ Tox)\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eVersorgungssicherheit:\u003c\/strong\u003e\u003cspan\u003e\u0026nbsp;\u003c\/span\u003eLagerung und Verwaltung in Deutschland – schnelle EU-weite Lieferung\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch3\u003eFür welche Kunden ist dieses Produkt relevant?\u003c\/h3\u003e\n\u003ch4\u003eBiopharmazeutische Hersteller \u0026amp; CDMOs\u003c\/h4\u003e\n\u003cp\u003eWenn Sie aktuell Sartorius Flexboy®, Thermo Fisher ASI™ oder Merck Mobius® einsetzen und Ihre Beschaffungskosten optimieren oder die Versorgungssicherheit erhöhen möchten, bieten SeamlessBio 2D Bags eine validierbare Drop-in-Alternative. Die 1:1-Kompatibilität in Form, Passform und Funktion minimiert den Validierungsaufwand erheblich.\u003c\/p\u003e\n\u003ch4\u003eATMP-Hersteller (CAR-T, NK-Zellen, Gentherapie)\u003c\/h4\u003e\n\u003cp\u003eFür die Herstellung von Advanced Therapy Medicinal Products nach EU-Verordnung 1394\/2007 sind ADCF- und GMP-konforme Einwegkomponenten Pflicht. Unsere Bags erfüllen diese Anforderungen und werden mit vollständiger Extractables\/Leachables-Dokumentation geliefert, die für regulatorische Einreichungen erforderlich ist.\u003c\/p\u003e\n\u003ch4\u003eVakzin-Produzenten\u003c\/h4\u003e\n\u003cp\u003eFür die sterile Medienhandhabung, Pufferpreparation und Abfüllung in der Vakzinproduktion bieten 2D Single-Use Bags gegenüber Edelstahlbehältern entscheidende Vorteile: keine CIP\/SIP-Validierung, reduziertes Kontaminationsrisiko und flexible Skalierung von der Prozessentwicklung bis zur Vollproduktion.\u003c\/p\u003e\n\u003ch4\u003eDiagnostik \u0026amp; In-vitro-Diagnostik\u003c\/h4\u003e\n\u003cp\u003eFür die Herstellung von Diagnostika nach IVDR 2017\/746 sind rückverfolgbare, ADCF-konforme Materialien erforderlich. Unsere vollständige Dokumentation (CoA, CoO, Validierungsberichte) unterstützt direkt Ihre Qualitätsmanagement- und Zulassungsanforderungen.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eHäufige Fragen (FAQ)\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSind die Bags direkt kompatibel mit meinem bestehenden Sartorius- oder Thermo Fisher-Equipment?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eJa. Unsere 2D Bags sind als 1:1 Form-Fit-Function-Ersatz ausgelegt. Konnektoren, Anschlussgeometrien und Folienmaterialien sind direkt kompatibel zu den gängigen Industrie-Plattformen. Für anwendungsspezifische Qualifizierungsfragen stehen wir Ihnen gerne beratend zur Verfügung.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWelche Dokumentation wird für die GMP-Qualifizierung mitgeliefert?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eStandardlieferumfang: lot-spezifisches CoA, Certificate of Origin (CoO), USP Class VI Konformitätserklärung, ADCF-Erklärung. Auf Anfrage: Extractables\/Leachables-Berichte, Toxikologische Bewertungen, Biokompatibilitätsdaten (ISO 10993), FDA-DMF-Referenzen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSind kundenspezifische Größen und Manifold-Designs möglich?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eJa. Wir bieten Konfigurationen von 500 mL bis 50 L sowie vollständig individuelle Manifold-Designs. Mindestbestellmengen und Lieferzeiten für kundenspezifische Designs teilen wir Ihnen gerne auf Anfrage mit.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWie ist die Liefersituation aus Deutschland?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eStandardkonfigurationen halten wir ab Lager in Deutschland für eine schnelle EU-weite Lieferung vor. Für projektspezifische Volumina bieten wir Konsignationslager und Abrufvereinbarungen an.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSind die Bags für Kryoanwendungen geeignet?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eStandardbags sind für +2 bis +8 °C und –20 °C ausgelegt. Für Kryokonservierungsanwendungen bis –80 °C oder Flüssigstickstoff-kompatible Bags stehen spezielle Folienoptionen auf Anfrage zur Verfügung.\u003c\/p\u003e\n\u003chr\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAngebot anfragen oder technische Beratung:\u003c\/strong\u003e\u003cspan\u003e\u0026nbsp;\u003c\/span\u003e\u003ca href=\"mailto:info@seamlessbio.de\"\u003einfo@seamlessbio.de\u003c\/a\u003e\u003cspan\u003e\u0026nbsp;\u003c\/span\u003e| +49 851 37932226\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVerwandte Produkte:\u003cbr\u003e→\u003cspan\u003e\u0026nbsp;\u003c\/span\u003e\u003ca href=\"https:\/\/shop.seamlessbio.de\/en\/collections\/single-use-systems-technology\"\u003eAlle Single-Use Systeme\u003c\/a\u003e\u003cbr\u003e→\u003cspan\u003e\u0026nbsp;\u003c\/span\u003e\u003ca href=\"https:\/\/shop.seamlessbio.de\/en\/collections\/human-sera-plasma-and-more\"\u003eHuman Serum für ATMP-Prozesse\u003c\/a\u003e\u003cbr\u003e→\u003cspan\u003e\u0026nbsp;\u003c\/span\u003e\u003ca href=\"https:\/\/shop.seamlessbio.de\/en\/collections\/fetal-bovine-serum\"\u003eFBS für Bioprocessing\u003c\/a\u003e\u003c\/p\u003e","brand":"SeamlessBio","offers":[{"title":"150ml","offer_id":57934129856893,"sku":null,"price":0.0,"currency_code":"EUR","in_stock":false},{"title":"500mL","offer_id":57934129889661,"sku":null,"price":0.0,"currency_code":"EUR","in_stock":false},{"title":"1L","offer_id":57934129922429,"sku":null,"price":0.0,"currency_code":"EUR","in_stock":false},{"title":"5L","offer_id":57934129955197,"sku":null,"price":0.0,"currency_code":"EUR","in_stock":false},{"title":"10L","offer_id":57934129987965,"sku":null,"price":0.0,"currency_code":"EUR","in_stock":false},{"title":"20L","offer_id":57934130020733,"sku":null,"price":0.0,"currency_code":"EUR","in_stock":false},{"title":"50L","offer_id":57934130053501,"sku":null,"price":0.0,"currency_code":"EUR","in_stock":false}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0916\/3338\/5853\/files\/2DBioprocessingSingle-Use-Bags.png?v=1776025762","url":"https:\/\/shop.seamlessbio.de\/fr\/products\/2d-single-use-bioprocessing-bags","provider":"SeamlessBio","version":"1.0","type":"link"}